蘭桂品尚醫用海藻糖修復敷料B型

【產品名稱】醫用海藻糖修復敷料

【型號規格】A型：25g、30g、35g；

B型：5g、10g、15g、20g、25g、30g、40g、45g、50g。

【主要結構組成】

A型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯和無紡布組成；以復合膜袋封裝而成；

B型：由純化水、海藻糖、甘油、卡波姆、卡拉膠、三乙醇胺、羥苯甲酯組成；以軟管封裝而成。

【產品主要性能】

1、產品液體的pH值應在5.0～8.0范圍內；

2、產品液體經鑒別應含有海藻糖；

3、產品應無菌。

【適用范圍】

通過在創面表面形成保護層，起物理屏障作用。用于小創口、擦傷、切割傷等非慢性創面及周圍皮膚的護理。

【禁忌癥】

已知對本產品及其組成成分過敏者禁用；易過敏體質慎用；對不明確過敏者慎用；對產品使用后有色素沉著者慎用；孕婦及哺乳期婦女慎用。

【注意事項、警示及提示內容】

1、使用前應清潔使用部位并保持干燥；

2、使用前請仔細閱讀說明書；請在產品有效期內使用；產品過期請勿使用；

3、本品為一次性使用產品，勿重復使用；

4、本品外用，禁止內服；不可用于注射；

5、包裝破損，嚴禁使用；

6、嬰幼兒及兒童應在醫師指導及成人監護下使用；請將本品放在兒童不能接觸的地方，防止誤食、誤用；

7、使用中若出現紅腫、疼痛或瘙癢等不適癥狀，請立即停止使用并清洗干凈，必要時向醫生咨詢或及時就醫；

8、非專業人員請在專業人員指導下使用；

9、本產品的使用及更換應符合部門相關操作規范及相關法規的要求。

【使用說明】

清潔使用部位后，取出本品。A型：將產品貼敷于使用部位，保持15～20分鐘后取下；使用時需完全覆蓋住創面及周圍皮膚，每日1～2次或遵醫囑。B型：直接涂抹于所需部位，保持15～20分鐘；使用時需完全覆蓋住創面及周圍皮膚，每日1～2次或遵醫囑。產品累計使用時間不超過24小時。

【特殊儲存、運輸條件、方法】

常溫，相對濕度不超過80%，通風良好，無腐蝕性氣體的環境內；產品運輸應加遮蓋，防止雨雪浸淋。

【生產日期/生產批號】見產品包裝。

【產品有效期】產品有效期兩年（經加速老化試驗獲得）。

【注冊人/生產企業/售后服務單位名稱】山東星之誠生物科技有限公司

【注冊人住所/生產地址】山東省濟南市高新技術產業開發區臨港北路6677號

【聯系方式】0531-82375758

【生產許可證編號】魯藥監械生產許20140076號

【產品注冊證編號】魯械注準20242140297

【產品技術要求編號】魯械注準20242140297

【說明書編制/修訂日期】2024年02月01日